|
酒石酸艾芬地尔注射液
l 项目简介
l 选题的目的与依据
l 项目开发优势
l 研究进度
l 合作或投资方式
联系人： 张勇
Tel： 0311-89105832
Fax：0311-89105838
http:// www.hebeiaierhaitai.com
E-mail: zy2003001@126.com
新甫京有限公司
4/14/2009
阿莫西林盐酸氨溴索简介
一、 项目简介
1. 正式名：酒石酸艾芬地尔注射液
2. 新药类别：化药3.1类
3. 制剂规格：2ml:5mg
4. 用法用量：成人：缓慢静脉注射、静脉滴注（用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液50ml溶解）、肌肉注射，每日5～15mg。本品给药期间，密切观察临床效果和副作用，给药12周后未见效果可考虑停止给药。
5. 适应症：1.与大脑供血不足或脑动脉粥样硬化相关的精神神经症状，如头痛、睡眠障碍、头昏、眩晕、耳鸣、 智能减退、记忆力丧失、意志丧失、抑郁等症；
2.短暂性脑缺血发作；
3.耳蜗前庭血管源性眩晕、、耳鸣, 跌倒发作等。
4.脑创伤后遗症如头痛、头昏、记忆丧失等。
二、 项目特点及开发优势
选题目的与依据
酒石酸艾芬地尔，属血管扩张药。主要用于脑供血不足相关的精神颓废症状的治疗；与大脑动脉粥样硬化相关症状的治疗；短暂性缺血发作的治疗；颈内动脉综合征，椎基底动脉综合征的治疗；也可用于血管源性眩晕,头昏,耳鸣, 跌倒发作等的耳蜗前庭意外，创伤后遗症头痛,头昏, 不安, 记忆丧失，乏力等的大脑功能障碍等症的治疗
本品作为治疗脑血管疾病的药物，其作用特点如下：
① 对脑循环的作用：本品明显增加脑动脉血流量，尤其是椎骨动脉(比格犬)及其流域扁桃核，视床下部，小脑皮质(猫)，内耳(豚鼠)的血流；以脑血管障害患者为对象的临床药理学的检测，证实使用本品后，全脑及病?z局部血流??加。
② 对脑代谢的作用：本品在脑虚血时，对脑组织内乳酸，ATP，葡萄糖等代谢异常，以及对脑线粒体机能低下有改善作用(脑梗塞家兔)。
③ 对血小板机能的作用：本品对ADP、胶原、肾上腺素等所致的血小板凝集有抑制作用。上述作用，机制为本品对5-羟色胺的摄取和释放反应的抑制，具有血小板膜稳定性作用。另外，花生四烯酸代谢LASS的凝集有抑制作用(人：体外实验)。本品对α2受体介导血小板凝集有抑制作用；脑血管障害患者的临床药理学研究表明，本品对血小板粘附有抑制作用，对ADP等各种促进血小板凝集物质有抑制作用。
新近的研究表明，艾芬地尔作为高选择性-甲基-D-天门冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂能够阻断或降低NMDA受体活性的化合物可以作为神经保护药，抗惊服药和镇痛药，并且可能对帕金森氏病有效。
2．国内外研发、上市及使用情况
酒石酸艾芬地尔片剂于1979年4月首次获准在日本上市，商品名为Cerocral，主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症的改善。之后，法国也相继开发本品的片剂和注射剂，适应征更为广泛，用于脑供血不足相关的精神颓废症状、短暂性缺血发作和老龄化引起的精神行为障碍，耳鼻喉疾病诸如血管源性眩晕、创伤后头昏和眩晕、耳鸣、暴聋 、慢性耳炎和声创伤，以及眼科疾病诸如视网膜动脉硬化伴发或不伴发高血压性视网膜病变,老年性黄斑变性,创伤性视网膜病变,中央视动脉血栓形成等。
3．市场前景预测：脑血管病在全世界范围内都是主要致死致残的原因之一。WHO1981年统计欧洲15个国家CVD年度死亡率，大多数在90—200／10万，最高达135.3/10万，1994年我国城市居民的脑血管病病死亡率为129/10万，占总死因的24.3％。众所周知，脑血管病中出血性脑血管病占20％左右，而缺血性脑血管病约占80％，所以治疗比缺血性脑血管病，特别是早期治疗是很重要的问题。但目前尚无有效的疗法来减少缺血性脑血管病的数量或减轻神经功能障碍。
目前针对该类适应症的治疗药物主要集中于以下几个方向：溶栓抗凝治疗、钙离子拮抗剂、自由基清除剂、神经营养因子和兴奋氨基酸受体拮抗剂等。血管扩张药酒石酸艾芬地尔即属高选择性-甲基-D-天门冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂。大量基础研究和临床应用证明，该类化合物对于与NR2B受体(NMDA亚单位之一)相关性疾病如脑血管病、帕金森病、阿尔茨海默病等具有显著的治疗作用。因此开发选择性NMDA受体拮抗剂的代表药物不仅具有重要的现实意义，并且其潜在的临床应用价值定会被不断挖掘。
相信新药酒石酸艾芬地尔的开发及将来的上市销售，不仅会给广大患者带来福音，并且在服务于社会的同时，定会创造出巨大的经济价值。
三、 目前研究进度
已取得临床批件。
四、 合作或投资方式
临床批件转让价格面议。 |
